TruNatomy Conform Fit гуттаперчевые штифты Prime (60 шт)

Описание: TruNatomy Conform Fit гуттаперчевые штифты Prime (60 шт)

Гуттаперчевые штифты с переменной конусностью, не содержат латекса и разработаны для точного соответствия формам, создаваемым инструментами TruNatomy:

• Переменная конусность
• Точное прилегание и эффект «tug back»
• Не содержит латекса для безопасности пациента
• Часть системного решения TruNatomy

 

Принцип работы

После формирования, очистки и сушки корневого канала в него вставляются штифты гуттаперчевые для обтурации. Обтурация корневого канала предотвращает повторное инфицирование зуба, обеспечивая непроницаемое для жидкости уплотнение от верхушки к коронковой части зуба.

Штифты гуттаперчевые предназначены для размещения в пространстве, подготовленном файловой формирующей системой. После того, как корневой канал сформирован, очищен и высушен, штифт гуттаперчевый вводят в корневой канал вместе с герметиком, чтобы плотно заполнить корневой канал. Плотное пломбирование корневого канала проводится для предотвращения микроутечек и повторного инфицирования корневого канала за счет создания герметичного уплотнения от верхушки к коронковой части зуба. Гуттаперчевые изделия можно вводить с использованием техники теплой или холодной обтурации.

Продукт состоит из цельного куска штифта гуттаперчевого (см. рис. ниже), цветного индикаторного кольца на коронковой части (показывает соответствующий цвет формирующего файла) и головки штифта (показывает соответствующий размер формирующего файла). Во время обтурации корневого канала и кольцо, и головка штифта будут удалены.

 

Назначение медицинского изделия

Штифты стоматологические гуттаперчевые предназначены для заполнения сформированного, очищенного и промытого просвета корневого канала в процессе эндодонтического лечения (в т.ч. применяются в качестве опоры восстановленной зубной коронки).

 

Показания к применению медицинского изделия

Штифты стоматологические гуттаперчевые показаны для лечения эндодонтических заболеваний.

 

Показания для лечения корневых каналов:

1. Зубы с неправильным пломбированием корневых каналов с рентгенологическими признаками развивающегося или персистирующего апикального периодонтита и/или его симптомами.

2. Зубы с неправильным пломбированием корневых каналов, когда требуется замена реставрации коронки или отбеливание ткани коронки зуба.

 

Особые показания для лечения корневых каналов:

1. Необратимо поврежденная или некротизированная пульпа с клиническими и/или рентгенологическими признаками апикального периодонтита или без них.

2. Избирательная девитализация, например, для обеспечения места для штифта перед созданием съемного протеза, сомнительное здоровье пульпы перед реставрационными процедурами, вероятность обнажения пульпы при восстановлении смещенного зуба и перед резекцией или гимесекцией корня.

 

Противопоказания для лечения корневых каналов:

1. Зубы, неподлежащие восстановлению (нарушение целостности и истончение стенок корня; затруднение или отсутствие прохождения корневого канала, его искривление, образование гранулем и кист)

2. Недостаточная поддержка пародонта (пародонтит тяжелой степени)

3. Индивидуальная непереносимость материалов изделия

 

Предупреждения и меры предосторожности

Штифты гуттаперчевые - изделие одноразового использования. Одноразовые изделия не подлежат переработке или повторному использованию. Повторное использование этих изделий увеличивает риск перекрестного загрязнения и/или поломки.

Использование изделий может привести к следующим остаточным рискам:

• Неудовлетворенность пользователя и отсрочка лечения / дискомфорт пациента.
• Повторное лечение (первоначальная инфекция не излечена)
• Серьезная инфекция / серьезные последствия для здоровья пациента (инфекция, токсическая или аллергическая реакция пациента)
• Перелом зуба из-за обтурационных инструментов.

 

Меры предосторожности

• Безопасность и эффективность применения у детей и беременных, кормящих женщин не определены.
• Осмотрите упаковку и изделие перед использованием: если упаковка или изделие повреждены, не используйте изделие и выбросьте его.
• Изделия следует утилизировать в соответствии с местными правилами безопасной утилизации острых и контаминированных изделий безопасной утилизации острых и загрязненных продуктов.
• Не стерилизуйте при воздействии высоких температур.
• Не используйте дезинфицирующие растворы, содержащие фенол, или любые изделия, несовместимые со штифтами гуттаперчевыми.
• Во время эндодонтического лечения используйте коффердам.

 

Дезинфекция

• Погрузите изделие в 5,25% NaOCl на 1–5 минут при температуре окружающей среды. Удалите все пузырьки с поверхности обтурирующего изделия.
• Осторожно промокните штифт гуттаперчевый стерильной марлей, смоченной 70% изопропиловым спиртом.
• Дайте изделиям высохнуть на воздухе.
• Не используйте дезинфицирующие растворы, содержащие фенол, или любые изделия, несовместимые со штифтами гуттаперчевыми.

 

Срок годности

Срок годности 4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Беречь от солнечного света и тепла.

Хранить при комнатной температуре (+10°C - +30°C).

Хранить в сухом месте.

 

Условия транспортирования

Изделия должны транспортироваться в соответствии с правилами, действующими для каждого вида транспорта при температуре от 5°C до 25°C в сухом месте и относительной влажности 20% -85%. Атмосферное давление: 48 кПа – 108 кПа.

 

Условия эксплуатации

Изделия исправно эксплуатируются внутри ротовой полости, при наличии в ней биологических жидкостей при номинальных значениях температуры: от 32° до 42° С,

Изделия должны использоваться только квалифицированным медицинским персоналом в клинических учреждениях.

 

Основные технические характеристики

 

 

Пошаговая инструкция

Штифты гуттаперчевые должны использоваться только в условиях клиники или больницы квалифицированными стоматологами. После формирования и очистки корневого канала специалист должен выполнить технику обтурации. Эта процедура включает в себя использование штифтов гуттаперчевых и пасты для пломбирования корневого канала. Выбранные штифты гуттаперчевые должны соответствовать цветовому коду и размеру формирующего файла последнего инструмента, использовавшегося при препарировании канала. Штифты должны быть продезинфицированы перед использованием. Нагретый инструмент можно использовать для размягчения материала и обеспечения идеальной герметизации и адаптации размеров корневого канала (за исключением стандартизированных по ISO и вспомогательных штифтов гуттаперчевых, предназначенных для латерального/холодного прессования). При использовании нагретого инструмента необходимо следовать инструкции по применению указанного инструмента. Необходимо использовать соответствующий инструмент, чтобы разрезать штифты гуттаперчевые, включая цветное индикаторное кольцо, если оно имеется, после введения штифта гуттаперчевого в корневой канал. Цветное кольцо не должно оставаться в корневом канале после введения.

«Штифты стоматологические гуттаперчевые ProTaper Gold® Conform Fit, ProTaper Next® Conform Fit, TruNatomy Conform Fit и WaveOne® Gold Conform Fit являются часть линейки ProTaper и могут быть использованы в сочетании со следующими продуктами этой же линейки:

1. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров РЗН 2020/10209;

2. Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмеров РЗН 2015/2351;

3. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования различных типоразмеров в вариантах исполнения: РЗН 2023/21478

4. Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров РЗН 2016/4309

Регистрируемое изделие «Штифты стоматологические гуттаперчевые в вариантах исполнения» используются как самостоятельное медицинское изделие.